Thành phần trong mỹ phẩm: Phải hợp pháp và an toàn

a. Thành phần cấm và thành phần giới hạn

Theo Thông tư 06/2011/TT-BYT (phù hợp với tiêu chuẩn ASEAN Cosmetic Directive):

Danh mục chất cấm (Annex II): Gần 1400 chất tuyệt đối không được sử dụng trong gia công mỹ phẩm (ví dụ: Thuỷ ngân, chì, chloroform, formaldehyde tự do…).

Danh mục chất giới hạn (Annex III): Các thành phần có thể dùng trong giới hạn cụ thể, ví dụ:

Acid salicylic (BHA): Tối đa 2% cho sản phẩm rửa mặt, 0.5% với sản phẩm không rửa.

Hydroquinone: Bị cấm trong mỹ phẩm tại Việt Nam (dù được phép tối đa 2% tại Mỹ).

Phenoxyethanol: Tối đa 1% làm chất bảo quản.

b. Thành phần dễ gây tranh cãi – cần kiểm soát nghiêm

Paraben (methylparaben, propylparaben…): Không bị cấm, nhưng bị giới hạn nồng độ < 0.8% đơn lẻ và < 1% cho tổ hợp.

Alcohol (cồn): Được phép sử dụng, nhưng nồng độ cao có thể gây kích ứng; cần ghi rõ trên bao bì nếu >10%.

c. Thành phần đặc trưng trong nước hoa

Hương liệu (Fragrance compounds): Nhiều thành phần thuộc nhóm allergenic fragrance bắt buộc phải ghi nhãn nếu >0.01% (sản phẩm rửa) hoặc >0.001% (sản phẩm không rửa), ví dụ:

Limonene.

Linalool.

Citronellol.

Geraniol.

Dung môi: Thường là Ethanol (95–96%), nồng độ cuối cùng trong sản phẩm có thể chiếm 70–80%.

Quy trình cấp phép – kiểm nghiệm – công bố sản phẩm

a. Kiểm nghiệm sản phẩm

Trước khi công bố sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam, bắt buộc thực hiện kiểm nghiệm tại trung tâm được cấp phép, với các chỉ tiêu:

b. Công bố sản phẩm

Gửi hồ sơ công bố tại Sở Y tế nơi doanh nghiệp đặt trụ sở.

Hồ sơ bao gồm: Phiếu kiểm nghiệm, thành phần INCI, ảnh chụp bao bì, nhãn phụ, MSDS, hợp đồng gia công (nếu có), chứng nhận nhà máy GMP.​​

Chứng nhận quốc tế cần có trong gia công mỹ phẩm

a. GMP – ASEAN

Là điều kiện bắt buộc nếu doanh nghiệp sản xuất trực tiếp.

Đảm bảo quy trình sản xuất được kiểm soát từ nguyên liệu, nhân sự, môi trường đến đóng gói.

b. ISO 22716 – Hướng dẫn thực hành sản xuất mỹ phẩm

Tiêu chuẩn quốc tế được chấp nhận rộng rãi khi xuất khẩu sang EU, Mỹ, Nhật Bản.

c. Các chứng nhận mở rộng tuỳ theo định hướng thương hiệu

Vegan: Không chứa nguyên liệu từ động vật.

Cruelty-Free: Không thử nghiệm trên động vật.

Halal: Phù hợp với thị trường Hồi giáo.

Ví dụ Công ty nhận gia công nước hoa – đáp ứng tiêu chuẩn EU

Một công ty nhận gia công nước hoa tại Việt Nam đã triển khai dòng nước hoa cao cấp với yêu cầu khắt khe từ phía đối tác Đức. Những điểm nổi bật:

Công thức có trên 20 hợp chất hương liệu đạt chứng chỉ IFRA, đảm bảo không gây kích ứng da.

Bao bì tuân thủ EU Regulation No 1223/2009, bao gồm nhãn cảnh báo dị ứng, hạn sử dụng sau mở nắp (PAO), mã lô sản xuất.

Nhà máy đạt đồng thời GMP và ISO 22716, có khu tách mùi độc lập, chống nhiễm chéo giữa các batch.

Dung môi Ethanol tinh luyện chiếm 78%, được nhập khẩu từ Bỉ, có MSDS và COA rõ ràng.

Sản phẩm được kiểm nghiệm tại Việt Nam theo quy định, sau đó kiểm định cảm quan tại Đức theo nhóm khách hàng mục tiêu.

Kết luận

Một sản phẩm mỹ phẩm đạt chất lượng không đơn thuần là “an toàn khi sử dụng”, mà là kết quả của chuỗi kiểm soát nghiêm ngặt từ nguyên liệu đến sản xuất và cấp phép.